桂工信规范〔2019〕10 号

 

各市工业和信息化局、市场监管局、中医药局：

根据《中华人民共和国中医药法》及《自治区党委办公厅 自治区人民政府关于印发〈广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案〉的通知》（厅字〔2018〕31号）的精神，为鼓励中药饮片创新，提升中药配方颗粒研究水平，进一步推动中医药产业健康快速发展，科学引导我区中药配方颗粒研发规范化和标准化，自治区工业和信息化厅、药监局、中医药局联合组织编制了《广西壮族自治区中药配方颗粒研究试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》），现印发给你们。请根据《实施方案》有关要求，认真组织开展相关工作。

一、企业申报

遵循自愿原则，由企业自行申报。申请企业须认真填写《广西壮族自治区中药配方颗粒试点研究申请书》（附件2），同时并提交试点工作所需佐证材料（附件3）。

二、组织工作

（一）请各市工业和信息化局、市场监管局、中医药局精心组织，按照《实施方案》，指导符合条件的企业积极申报，并认真核实申报企业有关情况。

（二）申报材料为《中药配方颗粒试点研究申请书》一式3份、装订成册的佐证材料一式3份（加盖公章）和电子版（光盘）。

（三）申报材料由所在市工业和信息化局统一报送自治区工业和信息化厅。

（四）每年截止申报时间为5月30日(第一批)、11月30日（第二批）。

三、联系方式

自治区工业和信息化厅食品医药工业处:苏冰霞

电话：0771-8095510，邮箱：gxjwyy301@163.com

自治区药监局药品注册处：黄 捷

电话：0771-5882596

自治区中医药局规划产业处：蒋志敏

电话：0771-2448426

 

附件：1.广西壮族自治区中药配方颗粒研究试点工作实施方案

2．中药配方颗粒试点研究申请书

3．佐证材料清单

1.  

 广西壮族自治区工业和信息化厅

广西壮族自治区药品监督管理局

广西壮族自治区中医药管理局

                                 2019年10月30日

 

 

相关链接：广西壮族自治区中药配方颗粒研究试点工作实施方案政策解读